escribió: Lea Wilkinson | 9 de diciembre de 2024
Comentario, CVM, FDA, GRAS, FAP
Hace unos años, cuando recogí a mis hijos del colegio, les conté un chiste.
Yo: «¿Cómo se limpia un cerdo?»
ellos 🙁Gimiendo, pensando que les iba a enseñar sobre cría de animales.) «¿Cómo, madre?»
Yo: «¡Con desinfectante para jamones!»
Tara: «Eso es terrible, mamá».
Cuando el chiste me hizo mucha gracia, mis hijos me ofrecieron algunas críticas; ¡Me dijeron que no soy gracioso! Es difícil escuchar críticas, especialmente de tus propios hijos. Pero ese viaje en auto me dio la oportunidad de mostrarles a mis hijos cómo tomar las críticas con gracia.
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Es difícil escuchar las críticas y, sobre todo, invitarlas. El Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la Administración de Alimentos y Medicamentos hizo precisamente eso este otoño, abriendo un expediente para la industria de alimentos para animales sobre lo que funciona bien y lo que no en el proceso de revisión de ingredientes. La solicitud de comentarios pedía beneficios, barreras, cambios propuestos y mejoras a la Petición de Aditivos Alimentarios (FAP) y al proceso de notificación Generalmente Seguro (GRAS). La Asociación Estadounidense de la Industria de Piensos (AFIA) aprovechó recientemente la oportunidad para presentar comentarios.
AFIA ha apoyado durante mucho tiempo el importante papel de la CVM en la realización de revisiones de ingredientes de alimentos para animales, brindando supervisión gubernamental para garantizar la seguridad y confiabilidad de todos los nuevos productos que ingresan al mercado, beneficiando tanto a la industria como a sus consumidores. Desafortunadamente, el proceso de revisión de materiales estadounidense, alguna vez reconocido mundialmente y estándar de oro, ha perdido efectividad y previsibilidad en los últimos años, lo que obstaculiza su efectividad. AFIA aprecia que la CVM haya reconocido las preocupaciones de la industria sobre las ineficiencias dentro del sistema actual y haya brindado a las partes interesadas la oportunidad de enviar comentarios.
La industria estadounidense de alimentos para animales tiene la suerte de contar con una variedad de vías de revisión para elegir, según el tipo de material, los datos disponibles y la velocidad de la revisión. Los comentarios de AFIA discutieron cuestiones relacionadas con la puntualidad y eficiencia del proceso de revisión, los requisitos de datos, la alineación con otras agencias de la FDA y la falta de orientación y materiales educativos disponibles. Además de las barreras abordadas, los comentarios también se centraron en los numerosos beneficios y recomendaciones para mejorar los procesos de notificación FAP y GRAS.
AFIA valora los importantes cambios que la CVM ha realizado en los últimos años para abordar las preocupaciones de la industria Estos incluyen:
Reestructurar la División de Ingredientes de Alimentación Animal para proporcionar personal de revisión dedicado.
Contratar nuevo personal de revisión con asignaciones recibidas del Congreso.
Implementar mejoras a su proceso de revisión.
Llevar a cabo más reuniones de consulta previas a la presentación para mejorar los paquetes de presentación.
Mantener la coherencia en estas mejoras es fundamental para el éxito a largo plazo del proceso.
AFIA insta a la CVM a utilizar los recursos existentes y proporcionar otros materiales educativos para ayudar a desarrollar una guía oficial para documentos de la industria y mejores paquetes de presentación que describan mejor las expectativas de la agencia. La CVM puede establecer un ciclo de revisión limitado para las presentaciones modificadas por la FAP para acelerar el proceso de aprobación. AFIA también pidió a la CVM que alinee mejor los estándares de revisión de alimentos humanos para las notificaciones GRAS y elimine el requisito de publicar datos de utilidad a menos que estén relacionados con la seguridad del ingrediente.
AFIA aplaude la recién creada Consulta sobre Ingredientes de Alimentos para Animales (AFIC) y pide a la CVM que finalice e implemente la AFIC, así como que modernice la vía regulatoria para los ingredientes de alimentos para animales que tienen impactos en la producción, la seguridad alimentaria, el medio ambiente o el microbioma. Estas vías de revisión adicionales permitirán que los ingredientes que encajan más apropiadamente en estas categorías no nutritivas utilicen esos sistemas en lugar de intentar forzarlos como ingredientes notificados por FAP o GRAS.
Al abordar estas barreras e implementar las mejoras propuestas, CVM puede recuperar su posición como líder global en eficiencia regulatoria y garantía de seguridad, y garantizar que la industria de alimentos para animales pueda ofrecer las innovaciones seguras en alimentos para animales que nuestros clientes desean.
AFIA se compromete a trabajar con CVM para mejorar la eficacia y eficiencia del proceso de revisión de ingredientes de piensos y seguirá siendo el mayor apoyo de la organización. Sabemos que la industria sólo puede mejorar escuchando los comentarios de sus partes interesadas, del mismo modo que sé que mi comedia siempre puede mejorar.
Y ahora… ¿cómo se llama una vaca con un tirón? ¡Carne seca!
