Los reguladores federales anunciaron el jueves una nueva vía de cobertura de Medicare para dispositivos considerados avances por la Administración de Alimentos y Medicamentos. El programa tiene como objetivo abordar las quejas de larga data de la industria de que Medicare tarda demasiado en pagar las tecnologías innovadoras.
La nueva Alineación Regulatoria para la Ruta de Cobertura de Dispositivos Predecible y Rápida, o RAPID, intentará sincronizar el proceso de revisión previa a la comercialización de la FDA, que determina si los productos son seguros y efectivos, y el proceso independiente de Medicare que determina si pagar por los dispositivos es razonable y necesario. El objetivo es recopilar y revisar suficientes datos antes de la aprobación para que Medicare pueda cubrir los productos una vez que estén en el mercado. Es el último esfuerzo para acelerar el acceso de los pacientes a dispositivos innovadores.
«Vamos a desmitificar el proceso dando a los fabricantes de dispositivos una señal clara sobre exactamente qué objetivos deben alcanzar para obtener cobertura de Medicare», dijo John Brooks, administrador adjunto de Medicare. «Y eso es muy valioso, si se piensa en el horizonte de inversión para los fabricantes de dispositivos que intentan llevar tratamientos que salven vidas a las personas».
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